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      • [行業(yè)動態(tài)]   淺談《化學藥品注冊分類改革工作方案》 
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      • ??? 11月6日,為貫徹落實《國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)提出的改革藥品注冊分類工作的相關(guān)要求,食品藥品監(jiān)管總局起草了《化學藥品注冊分類改革工作方案(征求意見稿)》。??? 制定原則??? 按照分類科學、標準嚴格、質(zhì)量提高的原則,在原有化學藥品注冊分類的基礎(chǔ)上，結(jié)合國務院改革意見中有關(guān)藥品分類的調(diào)整原則，對原有化學藥品注冊分類進行調(diào)整和完善。首先，根據(jù)藥…
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      • [行業(yè)動態(tài)]   政府用“四個最嚴”來保障我國食品藥品安全 
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      • ??? 要切實加強食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，嚴把從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。????????????????????????????????????????????????????????????????? ————習近平 政府聲勢方面：??1.十八屆三中全會進一步把食品安全納入國家公共安全體系…
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      • [行業(yè)動態(tài)]   我國新藥合成研究現(xiàn)狀 
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      • ???? 當我國成為世界貿(mào)易組織成員之一后，知識產(chǎn)權(quán)保護的壓力劇增，世界技術(shù)保護和技術(shù)創(chuàng)新的競爭日趨激烈，國外專利保護期內(nèi)的藥品不能再隨意仿制。這給我國合成新藥的研究帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)，同時也帶來了新的機遇。　　面對藥品專利保護的壓力，國內(nèi)一些人士認為中國新藥創(chuàng)新的出路在于挖掘中藥潛力，發(fā)展中藥現(xiàn)代化技術(shù)。似乎合成新藥已不再符合中國國情了。誠然，現(xiàn)代生物技術(shù)、基因工程技術(shù)和中藥現(xiàn)代化技術(shù)的迅速發(fā)展必…
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      • [行業(yè)動態(tài)]   《藥品不良反應報告和監(jiān)測檢查指南（試行）》的出臺及執(zhí)行情況 
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      • ??? 2015年7月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局為推動藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品不良反應報告和監(jiān)測制度，指導各級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的檢查，根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）相關(guān)要求，組織制定了《藥品不良反應報告和監(jiān)測檢查指南（試行）》（以下簡稱“指南“）。??? 指南指出：藥品不良反應報告和監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)管的重要內(nèi)容，是藥品生產(chǎn)企業(yè)對其生…
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      • [行業(yè)動態(tài)]   醫(yī)改醫(yī)保動態(tài) 
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      • 從全會公報看醫(yī)改
??? 近日發(fā)布的《中國共產(chǎn)黨第十八屆中央委員會第五次全體會議公報》(以下簡稱公報)，受到各界高度關(guān)注。這份近6000字的公報，為中國未來五年的國民經(jīng)濟定調(diào)。其中用200余字的篇幅簡明扼要地描述了未來五年國家社會保障、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展方向，并指明了具體目標。
??? 那么，這張力十足的200多字是否透露出一些關(guān)鍵信息呢？業(yè)內(nèi)人士表示，當前我國整個經(jīng)濟步入新常態(tài)，醫(yī)藥行業(yè)也早…
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      • [行業(yè)動態(tài)]   健康中國，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新動力 
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      • ??? 11月3日，健康中國寫入《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議》（簡稱“十三五”規(guī)劃），對于置身于這個塊板的我們是可喜可賀的大事。新鮮出爐的“十三五”規(guī)劃讓資本市場興奮了起來，健康中國寫入“十三五”規(guī)劃更讓整個醫(yī)藥生物行業(yè)得到了資本的青睞。??? 十三五”規(guī)劃中指出，未來將推進健康中國建設(shè)，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，實行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，推進醫(yī)藥分開，實行分級診療，…
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      • [公司新聞]   賽諾制藥火災事故應急演練 
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      • ??? 2015年9月，公司組織進行了火災事故應急演練，自2014年12月安全法實施以來，公司領(lǐng)導對安全生產(chǎn)高度重視，此次安全演練由安全管理部組織實施，消防預案策劃周密，以《安全消防法》《安全法》等法律為演練的法律基礎(chǔ)，從公司的實際情況出發(fā)，在應急領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下，模擬實際情景。??? 消防救援隊伍身穿消防戰(zhàn)斗服分布在各個區(qū)域，對各部門進行演練考核，當中藥車間響消防報警響起后，立即向安全管理部、門…
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      • [公司新聞]   賽諾制藥GMP相關(guān)知識的內(nèi)訓 
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      • ? 為了進一步加強GMP相關(guān)管理規(guī)范及要求等內(nèi)容在員工中的普及教訓培訓，全面提升公司一線員工對GMP相關(guān)知識的認識賀學習，根據(jù)公司有關(guān)部門及要求，2015年9月28日全天，我公司組織了相關(guān)培訓，培訓內(nèi)容為變更、偏差管理，供應商管理。 

?? 培訓內(nèi)容





?序號

?培訓內(nèi)容

?培訓講師

?培訓時間

?備注


?1

變更、偏差管理?

…
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      • [行業(yè)動態(tài)]   淺析新《藥品管理法》修訂的意義 
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      • ??? 2015年4月24日，全國人大常委會通過了關(guān)于修改《藥品管理法》的決定，自公布之日起實行。縱觀新舊《藥品管理法》條文的對比可以發(fā)現(xiàn)，本次修訂的幅度較小，僅有5處修改，具體可歸納為三個方面：

??? 1、取消了設(shè)立、變更藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的行政前置許可，設(shè)立及注銷藥品生產(chǎn)企業(yè)不再直接與藥品生產(chǎn)許可證掛鉤。

??? 2、除極少數(shù)的特殊藥品外，取消了政府定價或指導價的定價限制，全面放…
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      • [公司新聞]   質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線 
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      • ??? 制藥是一個充滿希望，大有作為的產(chǎn)業(yè)，在這個領(lǐng)域與人類的生活相生相伴，它永遠不會沒落，永遠不會成為夕陽產(chǎn)業(yè)。質(zhì)量是企業(yè)的立足之本和生命線，是每一位制藥人應遵循的基本要求。??? 這些年來，國家食品藥品監(jiān)督管理部門采取提高產(chǎn)品質(zhì)量標準、提高GMP認證標準，加強飛行檢查，收回GMP證書等一系列措施，充分顯示了藥品質(zhì)量已成為國家局和各地藥監(jiān)局關(guān)注的重點。??? 賽諾自新版GMP認證以來，已建立了一…
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      • [公司新聞]   2014年度突出貢獻獎 
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      • ??? 2014年度，我司榮獲“經(jīng)開區(qū)2014年度突出貢獻獎”，并作為獲獎企業(yè)被邀參與經(jīng)開區(qū)2014年度經(jīng)濟工作總結(jié)會議頒獎典禮。 

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      • [公司新聞]   知識產(chǎn)權(quán)碩果累累 
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      • ??? 2014年至2015年度，公司在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域取得了可喜的成績，所申報專利共獲得了17項授權(quán)并獲得證書，商標注冊累計23個注冊成功并下發(fā)證書，極大的推動了公司知識產(chǎn)權(quán)體系保護建設(shè)工作。 

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