昆明市局五措施推進新版 GSP認證和《藥品經營許可證》換證工作

??? 自啟動新修訂GSP認證工作以來，昆明市局迎來2500多家藥品零售企業集中換發《藥品經營許可證》和新修訂藥品GSP認證檢查的高峰。為確保新GSP認證和《藥品經營許可證》換發工作順利開展，昆明市局克服人員少、標準新、工作量大等困難，積極部署、多措并舉，有序推進“兩證”換發工作。截止目前，已完成藥品零售企業GSP認證和換證1200余家。

??? 一是加強前期部署，發動廣泛宣傳。面對“時間緊、任務重、難度大”這一現實情況，進行前期部署，制定工作計劃。印發認證、換證通知，市局及各縣區局組織召開會議，通過監管QQ群發布信息，公布新版GSP要求與檢查標準、督促各藥品經營企業認真學習，對照經營現狀尋找差距并進一步完善，提前做好現場檢查的準備工作。

??? 二是完善企業數據。以此次貫徹實施新修訂GSP為契機，進一步完善藥品零售企業管理系統數據，確保我市藥品零售企業管理系統數據的完整和準確。要求各縣區局對轄區藥品零售企業全面摸底調查，清理核實市區零售藥店的《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》基礎信息，清理覆蓋率達100%，按照2證到期時間先后排列，結合日常監管，做到底子清、家數明、措施嚴。嚴格按照規定的時間節點有計劃、有步驟，及時規范地完成認證、換證工作。

??? 三是準確把握GSP標準，提高認證工作質量。召開全市GSP認證檢查員工作會議，按照“認識、標準、程序、步驟、方法”五統一的要求，明確GSP認證的有關要求，對照《云南省零售新版GSP認證實施細則》進行逐條學習和討論，達成共識。并印發了《新版GSP學習參考資料》，做到全市一盤棋。

??? 四是及時受理、嚴格審查認證及換證材料。通過發文、QQ群平臺公布材料申報要求,方便統一查詢，避免企業因申報材料不符合要求反復退回。我局采取GSP材料、換發《藥品經營許可證》材料同時申報的方法，方便了企業，有效提高了工作效率。

??? 五是加強認證跟蹤檢查，嚴格依法換證。要求各轄區局加強對認證企業缺陷項目跟蹤檢查，直至復查合格。確保企業在取得GSP證書的同時，嚴格按照要求及程序依法換發《藥品經營許可證》。檢查中堅決淘汰不符合經營條件的藥品零售經營企業。（信息來源：市局藥品流通監管處）