兩票制最新政策

一、全國各省跟進情況

      2017 年年初, 國家出臺《關于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見( 試行)》，提出爭取到2018 年全國全面推開兩票制。截至到目前為止，全國31省兩票制實施時間均已明確。（文中的“兩票制”指藥品兩票制）附全國各省藥品兩票制推進時間圖（耗材兩票制推進圖可見下文）：       
       截止到目前為止，21省（福建、安徽、青海、重慶、陜西、四川、湖南、海南、山西、黑龍江、河北、遼寧、湖北、天津、上海、吉林、內(nèi)蒙古、浙江、廣西、西藏、寧夏）已經(jīng)全面推開兩票制；7省（新疆、甘肅、北京、山東、河南、云南、廣東）將于2018 年全面推開兩票制；3省（江蘇、江西、貴州）兩票制的推行與采購時間同步。

二、藥品兩票制

      2017年，各地按照國家宗旨，積極推進兩票制。各省在推進過程中，有的選擇跟隨國家的腳步，有的在國家的基礎上做了改動。

      接下來，華招網(wǎng)對目前兩票制關注的點進行了細數(shù)（福建未出臺方案，未納入統(tǒng)計）。

      1、可視同生產(chǎn)企業(yè)
       對于可視同生產(chǎn)企業(yè)（福建未納入統(tǒng)計），大致涵蓋了以下四方面：僅銷售本企業(yè)（集團） 藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限一家）、藥品上市許可持有人、產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方。

       【僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限一家）】：所統(tǒng)計的30個省 均將此點納入可視同生產(chǎn)企業(yè)的范疇，在此基礎上，有10 省細化了國家的要求，明確商業(yè)公司控股50% 以上。

        【境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限一家）】：有30省將境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限一家）視同生產(chǎn)企業(yè)。

       【藥品上市許可持有人】：目前有23個省將藥品上市許可持有人作為可視同生產(chǎn)企業(yè)的指標之一，鼓勵了藥品創(chuàng)新。然而伴隨而來的質(zhì)量問題也不可忽視，在《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中也明確了藥品上市許可持有人對生產(chǎn)制劑所選用的原料藥、藥用輔料和包裝材料的質(zhì)量負責。

      【產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方】：河南、浙江兩省將產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方也納入了可視同生產(chǎn)企業(yè)的范疇，擴大了生產(chǎn)企業(yè)的范圍。
      2、可增一票     
      在可增一票的情況中（福建未納入統(tǒng)計），可粗略地分為兩類情形——偏遠地區(qū)、戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品。

      24省明確偏遠地區(qū)可增加一票，5省允許戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品可增一票。其中，山東、內(nèi)蒙古、甘肅、湖南將偏遠地區(qū)、戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品均納入可增一票的情形。除此之外，浙江、遼寧、陜西、海南、河北暫無可增一票的情形。

      對于偏遠地區(qū)可增加一票，貴州、黑龍江、湖南、四川、安徽（部分地區(qū)）、湖北（部分地區(qū)）已公布了偏遠地區(qū)名單。

      對于戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品并不是無期限的可增一票。湖南、天津明確了期限為提出申請后不超過一年，山東、內(nèi)蒙古、甘肅要求在產(chǎn)品相關證照審批未完成前。另，在上文可視同生產(chǎn)企業(yè)中，河南、浙江兩省將產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方納入了可視同生產(chǎn)企業(yè)的范疇，和此處的操作實質(zhì)是一樣的。

      除了上述所描述的可增一票的情況外，浙江、遼寧未提及可增一票的情況，陜西、海南、河北省內(nèi)縣、鎮(zhèn)、村可暫不實行或適時推行兩票制。

      3、流通企業(yè)調(diào)撥藥品可不視為一票的情況     
        對于流通企業(yè)調(diào)撥藥品可不視為一票的情況上，大致分成了以下4 種情況（福建未納入統(tǒng)計）：集團內(nèi)部調(diào)撥（國家版），總公司、分公司、全資或控股子公司之間，子向母公司，其他。據(jù)統(tǒng)計，除安徽外，有29省明確了流通企業(yè)可不視為一票的情況。

         16省直接“照搬”了國家對于可不視為一票的定義，剩余13 省與國家版的定義有所出入。

      山西、吉林、重慶、西藏4省在界定上強調(diào)了藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調(diào)撥；山東、甘肅、上海、天津、湖北、北京、廣東7 省則強調(diào)了子公司與母公司之間可相互調(diào)撥；剩余2省——江蘇在國家版的基礎上增加了在省內(nèi)零差率調(diào)撥可不視為一票，寧夏在國家版的基礎上子公司缺少了全資或控股的限制。

三、耗材兩票制

      耗材兩票制的推進較為緩慢，據(jù)業(yè)內(nèi)人士預測，2018年大面積鋪開耗材兩票制的可能性不大，但少數(shù)醫(yī)改試點城市逐步推開的可能性還是很大的。目前，青海、陜西、安徽三地在全省范圍內(nèi)開展耗材兩票制，其中，陜西、安徽都是高值先行，然后逐步推開至一般醫(yī)用耗材。福建曾發(fā)文表示2017年拒不執(zhí)行兩票制的拉入“黑名單”；海南、遼寧在新一輪集采文件中提及實行耗材兩票制，但都未正式發(fā)布細則；黑龍江、山西、江蘇、湖北、湖南、廣東6省內(nèi)有縣市（部分醫(yī)院）開始或者醞釀實施耗材兩票制。

      陜西、青海、黑龍江、安徽四地分別在高值耗材、一般醫(yī)用耗材、檢驗試劑發(fā)布了具體細則并已實施。未來或成典范供其他地方參考。